Мочеточниковый стент: конфигурации, типоразмеры и что проверять при закупке

Имеются противопоказания к применению. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и получить консультацию специалиста.

Материал предназначен для медицинских работников и специалистов по закупкам ЛПУ. Не является рекомендацией по применению, не заменяет инструкцию по применению и не является публичной офертой.

Разбор построен на описаниях каталога mdsvt.pro по линейкам UROMED (Kurt Drews KG, Германия) — HYDROPUR и HEPARIUS, состояние страниц на 28.07.2026. Чего на страницах нет — вынесено в конец списком, а не додумано. Выбор конфигурации, показания и противопоказания определяет врач по инструкции по применению.

Стент — катетер для внутреннего дренирования мочеточника: в двухпетлевом (double pigtail) варианте одна петля фиксируется в почечной лоханке, вторая — в мочевом пузыре, моча оттекает по просвету и через боковые отверстия. Однопетлевые модели решают другую задачу — наружное отведение через уретру. Обе линейки рентгеноконтрастны по всей длине и градуированы.

Виды стентов: семь конфигураций

Далее описан принцип работы конструкций по материалам производителя. Порядок вмешательства, показания и противопоказания определяются исключительно инструкцией по применению.

Различия внутри HYDROPUR — четыре оси: кончик (открытый / закрытый цилиндрический), перфорация, число петель, способ установки (по Сельдингеру или маневренный, steuerbar).

Перечень REF и типоразмеров приведён по каталогу поставщика. Соответствие конкретных моделей приложению к регистрационному удостоверению при подготовке материала не проверялось — это отдельный шаг закупочной проверки.

Перфорация. У базовой модели дренажные отверстия идут по всей уретеральной части в шахматном порядке — по описанию производителя это увеличивает площадь оттока при протяжённой обструкции и после эндоскопических вмешательств. Версия без перфорации (4455–4457, в HEPARIUS — 4165–4167) отличается конструктивно: боковых дренажных отверстий на уретеральной части нет, то есть меньше мест, через которые в просвет может прорастать ткань или попадать сгусток. Показания к применению конкретной конфигурации определяются регистрационным удостоверением и инструкцией по применению, а не описанием в каталоге.

Закрытый кончик (4405–4409, 4465–4469, 4485–4489): проводник входит через боковой канал у наконечника, а не через торец — торцевая часть остаётся сплошной. Заявленное производителем назначение такого решения — снижение риска повреждения при введении через жёсткие эндоскопические тубусы; клинические сравнительные данные в доступных материалах не приводятся.

Маневренные (steuerbar) версии. Петля разворачивается управляемо, вытягиванием проводника; по описанию производителя решение адресовано сложной анатомии (изгибы, стриктуры, состояние после операции). Разница между двумя REF в том, что преднамонтировано: у 4435–4439 толкающая система, у 4485–4489 — проводник и толкатель одним набором. Однопетлевые 4475–4479 и 4465–4469 подключаются к мочеприёмнику через компрессионный адаптер UROMED.

Линейка длительного стояния HEPARIUS

Четыре конфигурации, повторяющие геометрию моделей HYDROPUR, но из полиуретана с сополимерным покрытием. Все — Ch 4,8–7,0, длины 24–30 см.

Типоразмеры и подбор

В карточках два параметра — диаметр по шкале Шарьера и длина уретеральной части.

Два практических следствия: Ch 8,0 и 9,0 есть только у HYDROPUR (у HEPARIUS диапазон 4,8–7,0 — крупнокалиберное дренирование эта линейка не закрывает), и длина 24 см доступна не во всех диаметрах — у Ch 8,0 и 9,0 сетка начинается с 26 см. Ch 4,8 у 4435–4439 и 4485–4489 обозначен в брошюре производителя как предназначенный для уретерореноскопического применения.

Методика измерения длины мочеточника у пациента на страницах каталога не описана — это вопрос протокола и инструкции по применению.

Материалы и покрытия

Свойства покрытий здесь и далее приводятся как заявленные производителем. Характер данных, на которых основаны эти заявления (лабораторные, in vitro, клинические), в доступных материалах не раскрыт; сравнительных клинических данных не приводится. Заявленные свойства подтверждаются регистрационной документацией и документами производителя, а не описанием в каталоге.

HYDROPUR — ароматический полиуретан с полированной поверхностью. Производитель заявляет низкую склонность к инкрустации; количественные и сравнительные данные в доступных материалах не приводятся.

HEPARIUS — полиуретан с сополимерным покрытием Polydimethylsiloxan-Copolymers. Производитель заявляет, что покрытие замедляет инкрустацию и образование биоплёнки, снижает адгезию бактерий и агрегацию тромбоцитов. Характер данных, лежащих в основе этих заявлений, в доступных материалах не раскрыт, сравнительных клинических данных нет; заявленные свойства подтверждаются регистрационной документацией.

Уточнение для тех, кто ориентируется на название: на страницах каталога покрытие HEPARIUS описано как сополимерное (полидиметилсилоксан) — в доступных материалах гепарин в составе не указан. Если в тендерной документации требуется гепариновое покрытие, состав и соответствие подтверждаются документами производителя, а не названием линейки.

Как считать стоимость дренирования: подход к расчёту

Ниже — методический подход к расчёту. Расчётов, экономических моделей или обоснования выбора линейки производитель в доступных материалах не приводит.

Сопоставлять корректно не цену изделия за штуку, а стоимость планируемого периода дренирования: цена изделия × число замен за период + расходная часть каждой замены (операционное время, расходники цистоскопии, койко-день).

Входные данные для такого расчёта — заявленный производителем срок стояния для конкретного REF (не для линейки целиком, см. ниже) и тарифы конкретного ЛПУ. Результат зависит от планируемой длительности дренирования и от этих тарифов; в общем виде, без подстановки собственных тарифов и планового срока, вывод из такого сопоставления не следует.

Сроки стояния и инкрустация

По данным производителя срок стояния заявлен точечно, для отдельных REF, а не для линейки целиком:

• до 3 месяцев — заявлено для REF 4445–4449 (базовая HYDROPUR);
• до 12 месяцев — заявлено для REF 4155–4157 (маневренная HEPARIUS с закрытым кончиком).

На остальные REF обеих линеек эти сроки не распространяются: по ним заявленный срок стояния уточняется по инструкции по применению и документации производителя. Соответственно, сопоставление «до 12 месяцев против до 3 месяцев» корректно только как сравнение двух этих конкретных REF — переносить его на линейки HYDROPUR и HEPARIUS целиком нельзя.

Заявленный срок — граница, установленная производителем, а не рекомендация носить стент максимально долго: превышение выводит применение за пределы инструкции, и за поведение материала за этой границей производитель не отвечает. Если в отделении стенты по факту стоят дольше срока, заявленного для конкретного REF, приводят в соответствие номенклатуру, а не растягивают ресурс изделия.

Про инкрустацию на страницах сказано две вещи, обе как заявления производителя: полированная поверхность HYDROPUR — низкая склонность к инкрустации; покрытие HEPARIUS — замедление инкрустации и биоплёнки. Численных данных и сравнительных исследований в доступных материалах нет — в зоне закупки остаются два решения: выбор линейки и плановость замены в заявленный срок.

Комплект поставки: что входит и что докупать

Набор различается между REF — самое частое место потерь в закупке.

У шести из одиннадцати позиций проводник не входит и закупается отдельно: если в спецификации указан только стент, отделение получит изделие, которым нельзя работать без своего проводника. Мочеприёмник для наружных моделей — тоже отдельная позиция, артикулов на страницах стентов нет.

Удаление стента

Ниже — описание конструкции и комплектности по материалам производителя. Порядок вмешательства, показания и противопоказания определяются исключительно инструкцией по применению.

Монофиламентная нить-держатель у этих моделей снимается сразу после позиционирования, а не оставляется наружу. Экстрактор в комплект поставки не входит ни у одной позиции. Порядок удаления изделия определяется инструкцией по применению — на страницах каталога он не описан.

Для закупки отсюда следует, что каждая установка предполагает последующее удаление или замену, и её расходную часть считают вместе со стентом.

Чек-лист закупки для ЛПУ

1. Регистрационное удостоверение. По данным поставщика в карточках приведено РУ Росздравнадзора РЗН 2013/1081 (бессрочно), держатель — ООО «ТехноМедикал», производитель — UROMED Kurt Drews KG. Эти сведения приводятся по данным поставщика и не являются подтверждённым статусом: номер и его действительность сверяются в реестре Росздравнадзора на дату закупки.
2. Приложение к РУ. Перечень моделей содержится в приложении к регистрационному удостоверению, а не в самом номере. Покрытие всех нужных REF и типоразмеров подтверждается по приложению — по номеру РУ такой вывод не делается.
3. Номенклатура против ТЗ — проверять не название линейки, а связку «REF + Ch + длина».
4. Проводник — отдельной строкой там, где он не входит в комплект; заявленный срок стояния — сопоставить с фактическими интервалами замены (с учётом того, что срок заявлен для отдельных REF).
5. Стерильность, метод стерилизации, срок годности — на страницах не указаны, запрашивать у поставщика.
6. Наличие, сроки поставки, кратность заказа. Позиции на дату проверки помечены «В наличии», но остатков, сроков и кратности страницы не показывают — уточняется у поставщика. Сведения каталога носят справочный характер и не являются публичной офертой.
7. Национальный режим по 44-ФЗ. Изделие иностранного производства (Германия). С 2025 г. действует постановление Правительства РФ № 1875, объединившее механизмы национального режима (запреты, ограничения, преимущества) для закупок по 44-ФЗ. Входят ли конкретные позиции в соответствующие перечни — здесь не утверждается: это проверяет закупщик по действующей редакции перечней на дату закупки.
8. Документы для 44-ФЗ / 223-ФЗ — копия РУ с приложением, материалы производителя, инструкция по применению (передаётся с изделием).

Номенклатура — в каталоге: мочеточниковые стенты, стенты длительного стояния.

Имеются противопоказания к применению. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и получить консультацию специалиста.

Фактическая база материала: описания позиций в каталоге поставщика (mdsvt.pro, состояние страниц на 28.07.2026) и приведённые там информационные материалы производителя UROMED Kurt Drews KG (Германия). Инструкция по применению, регистрационное удостоверение и приложение к нему при подготовке материала не запрашивались — сведения из них здесь не приводятся.

Раскрытие: ООО «Медгрейд» — поставщик изделия; держатель регистрационного удостоверения — ООО «ТехноМедикал»; производитель — UROMED Kurt Drews KG.