Будет ли дефицит медицинского оборудования для хирургии и реаниматологии 2022

В конце марта 2022 года Минздрав РФ официально признал, что половина продукции, включенной в Государственный реестр медицинских изделий, производится в странах, признанных недружественными. В ходе онлайн-президиума РАН директор Департамента науки ведомства Игорь Коробко отметил, что 254 позиции имеют критическое значение.

По данным Meditex, 58 % российского рынка медицинских изделий приходится на оборудование для диагностической визуализации, лабораторной диагностики, а также общей хирургии и эндоскопии.

Отечественное здравоохранение столкнулось с проблемой зависимости от западных поставок, особенно это касается аппаратов для эндоскопической хирургии, а также анестезиологии и реанимации.

Правительством принимаются временные меры вроде упрощения процедуры закупок для больниц, однако адаптационный период будет непростым. На самом деле, проблема назревала уже давно, и сейчас наглядно проявляются ее последствия.

Изначально в 2021 году курс на импортозамещение касался только одной сферы — сельского хозяйства, однако проблема зависимости от импорта стала актуальной задолго до введения жестких санкций против России. Еще в 2017 году в НМИЦ нейрохирургии им. Н. Н. Бурденко отмечали, что на импорт приходится 90 % российского рынка медицинских изделий.

На фоне пандемии в 2020 году местным предприятиям в этой сфере было поручено увеличить объемы производства в 25 раз для закрытия всех критических направлений, в том числе по аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Пока до достижения этой цели далеко. Таких предприятий в стране насчитывается порядка 400 — и это преимущественно представители малого и среднего бизнеса, не располагающие возможностями для столь внушительного скачка.

В 2021 году доказательств чрезмерной зависимости от импорта выявлялось все больше:

1. Федеральное казначейство признало, что, несмотря на установленную квоту, доля закупок ультразвуковых аппаратов у российских производителей оказалась вдвое меньше запланированной.
2. По данным общественной организации МСП «Опора России», 80 % хирургического оборудования закупалось в Европе, Японии и США.
3. MedTech Europe сообщала, что с сентября 2020 по сентябрь 2021 года Россия импортировала медицинское оборудование на 1,6 млрд евро.
4. Правительство США заявило, что за 2021 год стоимость медоборудования, которое страна поставила в РФ, превысила 157 млн долларов.

Таким образом, импортозависимость в сегменте оборудования для хирургии и реаниматологии отрицать невозможно. Добавим сюда затруднения в области логистики, с которыми столкнулись одни из крупнейших американских и европейских производителей: закрытие авиасообщения, невозможность проводить платежи через SWIFT. Один только этот фактор может стать причиной будущего дефицита. Но им дело не ограничивается.

Хотя санкции напрямую не затрагивают жизненно важную продукцию, такую как лекарства и медоборудование, косвенное их влияние — на банковскую систему, на проведение расчетов, на логистику — осложняет ситуацию.

Даже если удастся не допустить дефицита критически важного медоборудования, цены на него неизбежно вырастут. По подсчетам консалтинговой фирмы «Регмедикал», уже к началу марта 2022 года в этом сегменте наблюдалось подорожание в среднем на 20 %. Однако, по информации от дистрибьюторов, цены на отдельные позиции, такие как томографы и аппараты УЗ, в дальнейшем увеличатся на 50 %.

Действия по преодолению потенциального кризиса рынка медицинского оборудования уже предпринимаются. На сегодняшний день можно выделить несколько основных направлений:

1. Упрощение регистрации новых производителей. В «Опоре России» считают, что для выхода на рынок достаточно гарантии безопасности продукции, а от выдачи разрешений Росздравнадзора можно отказаться. Инициатива пока рассматривается. Однако она может быть отклонена из-за угрозы наводнения рынка контрафактом.
2. Развитие собственных производств. Постановление РФ от 18.02.2022 № 208 предполагает выделение субсидий на разработку конструкторской документации для выпуска комплектующих к оборудованию. Через годы это может принести плоды, но не в краткосрочной перспективе. К тому же в текущей экономической ситуации производства неизбежно столкнутся с недостатком инвестиций.
3. Импорт из третьих стран, где санкционное давление отсутствует. Хотя и в этом случае понадобится время на переориентацию, такое решение видится более эффективным в ближайшей перспективе. Например, промышленность Китая не связана с курсом доллара, расчеты могут проводиться в относительно стабильных юанях.

Пытаться выжать максимум из имеющегося старого оборудования — не вариант, ведь оно устаревает не только физически, но и морально. Каждый год на рынке медицинской аппаратуры появляются новые программы и технологии. Если клиника не хочет отставать, она вынуждена своевременно обновлять оборудование.

Очевидно, что проблема должна решаться комплексно, и развитие собственных производств имеет ключевое значение. Однако быстрого эффекта здесь ждать не приходится, а перебои с поставками медоборудования — это вполне реальная угроза в обозримом будущем. Поэтому вариант с импортом из Китая достоин внимания.

Исходя из анализа сложившейся ситуации импорт оборудования из Китая в настоящее время имеет ряд преимуществ:

1. Продукция есть в наличии. В 2021 году Китай увеличил производство микрочипов по сравнению с 2020 годом на треть. По прогнозам, к 2024 году Китай может стать третьим игроком на рынке, заняв долю более 17 %. Это возможно благодаря тому, что в Китае добывается более 80 % руды редкоземельных металлов, используемых для производства полупроводников. Соответственно, нет оснований для задержек или отмены поставок оборудования, где используются микрочипы.
2. Защищенность с валютной точки зрения. Промышленность не зависит от доллара: расчеты можно вести в юанях. Bank of China не попал под санкции, имеет филиалы в России.
3. Развитая логистическая сеть. В то время как транспортные связи России с Западом рушатся, Китай развивает новые логистические цепочки и осваивает новые порты для доставки продукции.

Однако все это — вопросы процедуры, не более. Главный вопрос — насколько конкурентоспособно медоборудование из Китая. Насколько справедливы уверения производителей, что в стране активно внедряют современные технологии в медицинскую промышленность и выпускают аппаратуру на уровне мировых стандартов?

Рассмотрим на примере оборудования Mindray.

Уже удалось преодолеть недоверие со стороны рынка, которое циклически проходят многие азиатские поставщики, выходящие на международную арену. Так было с Японией в 80-х годах и с Южной Кореей — в 90-х, однако сейчас качество их оборудования сомнений не вызывает. По аналогичному пути идет и Китай.

Сегодня Mindray представляет полный спектр медицинской техники — от ультразвуковых систем и лабораторного оснащения до аппаратуры для операционных и отделений интенсивной терапии. В целом спектр продукции этого производителя позволяет оснастить оборудованием высокого уровня целый стационар с нуля.

Mindray вывела на рынок аналоги всех топовых моделей европейских и американских брендов. Тем не менее приоритетным направлением в России является поставка оборудования для реаниматологии и хирургии. Рассмотрим его на нескольких примерах.

Современные наркозно-дыхательные аппараты, способные в том числе проводить длительную низкопотоковую анестезию, что позволяет экономить препараты. В них реализована возможность всестороннего мониторирования глубины анестезии благодаря широкому спектру встроенных модулей:

• измерения НМТ (нейромышечной проводимости);

• измерения биспектрального индекса;

• мониторинга анестетика;

• анализа состава газовой смеси по дыхательным циклам.

Все это позволяет деликатно подходить к наркозу пациентов разных категорий (по возрасту, весу, наличию хронических заболеваний). Аппарат подходит для использования в разных сферах — от неонатологии до гериатрии.

После освоения полного функционала анестезиологи-реаниматологи могут эффективно использовать мобильное приложение: всплывающие PUSH-сообщения позволяют вести постоянный контроль за показателями.

Эргономичные, компактные, многофункциональные аппараты искусственной вентиляции легких экспертного класса. Интеллектуальные режимы функционирования позволяют поддерживать дыхательную функцию от момента интубации до момента экстубации. С их помощью можно в режиме реального времени подстраивать режим вентиляции под потребности пациента:

• инвазивная и неинвазивная вентиляция;

• ИВЛ в концепции протективной вентиляции;

• высокопоточная оксигенная терапия (широко применялась во время пандемии COVID-19).

Приборы оснащены современными инструментами оценки состояния легких пациента при разных патологиях.

Из 4500 аппаратов ИВЛ, поставленных в российские медучреждения во время пандемии коронавируса, треть пришлась на Mindray. Они прошли испытания в реальных условиях. Нагрузка превышала рутинные режимы: пациенты находились на ИВЛ по несколько суток.

Благодаря бэкап-турбине в случае экстренной ситуации (отключение энергии) не происходит перерыва в поддержании дыхательной функции пациента.

Многокомпонентные устройства, располагающие самым широким набором модулей, позволяющих проводить все измерения. Модель Benevision N1 — наиболее функциональная. Она может использоваться как мультипараметрический модуль или транспортный монитор.

Вся линейка — это конструктор, позволяющий учитывать индивидуальные потребности как маленьких больниц с минимальным перечнем отслеживаемых параметров, так и федеральных центров с возможностями проведения исследовательских работ по поиску новых методов лечения, которые могут быть оцифрованы.

26 подключаемых модулей — это возможность собрать любую конфигурацию. Благодаря вариабельности измерительных модулей, мониторы позволяют достаточно индивидуально сконфигурировать оборудование для любых больниц в зависимости от профиля и пожеланий врача.

Дефибрилляторы Beneheart D6

Модель отличается расширенным функционалом. Благодаря компактности она используется не только в стационарах, но и за их пределами. Аккумуляторная система, состоящая из двух аккумуляторов, обеспечивает автономную работу до 3 часов. Также этот аппарат:

• используется одновременно как монитор и дефибриллятор, что обеспечивает всесторонний анестезиологический мониторинг;

• имеет больший диапазон измерений, в том числе канал инвазивного артериального давления;

• конфигурируется с капнографом.

Такие устройства пользуются спросом в коммерческих клиниках, где есть потребность экономить. Они позволяют получить два прибора в рамках одной закупки без потери качества работы.

Говоря о медоборудовании Mindray в целом, нельзя не отметить высокий уровень ее сервисной службы, поддерживающей все линейки. Иными словами, производитель реализует закрытый цикл — от момента продажи до поддержания всего парка оборудования в стационаре. Поэтому Mindray занимает первое место в Китае и третье — в мире.

Переориентация на китайских производителей предотвратит дефицит медоборудования в хирургии, анестезиологии и реанимации. Но пройдет ли она незаметно непосредственно для конечных пользователей продукции?

Подчеркнем: переход на аппараты незнакомого ранее производителя будет относительно легким за счет того, что в Китае большое внимание уделяют разработке дружественных интерфейсов.

Сенсорный дисплей управляется интуитивно — для квалифицированного врача, работавшего с оборудованием из других стран, адаптация не станет проблемой. К тому же вся сопроводительная документация — от регистрационного удостоверения до инструкции — предоставляется на русском языке.

Если говорить непосредственно о Mindray, России он знаком. Этот производитель уже не первый год сотрудничает с крупными государственными и частными медучреждениями, организовывает обучение врачей по работе с продукцией. Также Mindray проводит курсы повышения квалификации для своих партнеров, в частности и для сотрудников ООО «Медгрейд».

Таким образом, дефицита медицинского оборудования в России даже на фоне ее высокой импортозависимости избежать можно. Более того, кризисное время открывает возможность для знакомства с новыми перспективными поставщиками, которые составляют достойную конкуренцию западным производителям. Китай все больше ассоциируется с современными технологиями — и медицинская промышленность исключением не является.

Пока на медицинском рынке наблюдается преимущественно консервативный подход к выбору оборудования: врачи и исследователи привыкли к оборудованию одних и тех же марок. Такая позиция вполне объяснима, но в то же время препятствует поиску новых решений. Поэтому сотрудничество с китайскими поставщиками позволит решить проблему с оборудованием и поможет российской медицине сделать шаг вперед.