Comen VN6 и VN8: аппараты ИВЛ для новорождённых с HFO — обзор по руководству

Неонатальные и педиатрические аппараты ИВЛ Comen VN6 и VN8 получили регистрацию в России в сентябре 2026 года; часть моделей — с высокочастотной вентиляцией HFO. Ниже — что написано в руководстве по эксплуатации: кому аппарат предназначен, какие режимы в нём есть, что даёт HFO и чем отличаются модели.

Для кого аппарат ИВЛ: новорождённые и дети до 30 кг

Назначение по руководству: временная или долгосрочная респираторная поддержка новорождённых, включая недоношенных, и детей с массой тела до 30 кг (п. 2.2; в п. 2.2.3 — «менее 30 килограммов»). Работать на аппарате должны только медицинские работники (п. 2.2).

Применение — в больницах и других медицинских организациях, а также при внутрибольничной транспортировке: реанимация и интенсивная терапия новорождённых, неонатология, реанимация и интенсивная терапия детей. Перечень не исчерпывающий. В среде МРТ аппарат применять нельзя.

Абсолютных противопоказаний руководство не называет (п. 1.3). При этом руководство (п. 1.4) называет возможные осложнения вентиляции положительным давлением: пневматические травмы давления, недостаточную вентиляцию и гипервентиляцию; риск зависит от состояния пациента, параметров и соблюдения руководства.

При запуске выбирают тип пациента — неонатальный или детский, тип вентиляции — инвазивная или неинвазивная, пол и рост или вес (п. 7.4). От этого выбора зависит, какие режимы доступны. Недоступные режимы на экране неактивны.

Режимы и функции

Какие режимы доступны

Перечень зависит от типа вентиляции и типа пациента (п. 7.5.1).

По руководству, неинвазивная вентиляция предназначена только для пациентов с регулярным спонтанным дыханием и строго запрещена интубированным (п. 7.4).

Среди режимов — AMV (адаптивная минутная вентиляция), PPS (пропорциональная поддержка давления) и HFNC: подогретая и увлажнённая смесь с постоянным потоком подаётся через негерметичную канюлю. Нужна специальная высокопоточная канюля и генераторы давления NV FLOW или Neo Flow.

Максимальное ограничение давления — 110 смH₂O, в режимах HFO, PC-HFO, NHFO и HFNC — 100 смH₂O. Пределы тревог после смены типа вентиляции нужно сверять с режимом: руководство прямо требует этого.

Гарантия объёма и дополнительные функции

В режимах P-A/C, P-SIMV, CPAP/PSV, HFO и PC-HFO доступны гарантия и ограничение объёма (п. 7.5.2). По руководству, гарантия объёма — режим с управлением давлением, который динамически подстраивает давление до целевого объёма; ограничение объёма переключает аппарат на выдох, когда заданный объём достигнут.

Что ещё описано в руководстве:

• компенсация сопротивления трубки (TRC) для эндотрахеальных и трахеостомических трубок (п. 13.5);
• синхронизация iV-Cycle: аппарат сам подстраивает порог срабатывания вдоха. Доступна только для детей (п. 13.6);
• вздох для профилактики спадения альвеол (п. 13.10), обогащение кислородом O₂↑ до 120 секунд (п. 13.1), отсасывание мокроты (п. 13.2) и пневматическое распыление по таймеру (п. 13.3.1);
• тест на спонтанное дыхание (SBT) и инструменты отлучения (п. 12.3.2);
• CLFO — регулировка FiO₂ по сатурации пациента при установленном модуле SpO₂ (п. 12.3.3);
• измерение функциональной остаточной ёмкости лёгких — только для детей и с модулем CO₂ (п. 12.3.2.4); маневр раскрытия лёгких недоступен для неонатального типа пациента (п. 12.3.1).

Мониторинг и интерфейс

Управление — через ёмкостный сенсорный экран и поворотную ручку. В режиме вентиляции аппарат показывает до 5 графиков одновременно, кривые давления, потока и объёма от времени, петли, краткосрочный тренд до 30 минут и динамический обзор лёгких Pulmo-View, а также интерфейс с крупным шрифтом (пп. 2.4, 7.8). Есть стоп-кадр, снимок и запись экрана.

Расширенный мониторинг — на модулях, их вставляют в разъём на три слота (п. 2.3.2):

• CO₂: основной и боковой поток, кривая и значение EtCO₂ (гл. 9);
• SpO₂: сатурация, плетизмограмма, частота пульса, индекс перфузии (гл. 10);
• контроль давления в манжете эндотрахеальной трубки: поддерживает давление и показывает его в реальном времени, только для детей (гл. 11).

Среди измеряемых величин — дыхательный и минутный объём, частота, давление в дыхательных путях, PEEP, растяжимость и сопротивление, индекс RSBI, индекс ROX, процент утечки (приложение III). Данные хранятся: тренды не менее 168 часов, журнал событий не менее 10 000 записей. Подключение: Ethernet, Wi-Fi, USB, HDMI, вызов медсестры и K-Link для передачи данных на монитор Comen (пп. 5.3.3, 13.7).

О типах ИВЛ и способах вентиляции — «Типы ИВЛ-аппаратов и способы вентиляции лёгких».

HFO: что такое высокочастотная ИВЛ

HFO — высокочастотная колебательная вентиляция, один из видов ВЧ ИВЛ. По руководству, аппарат создаёт быстрые колебания газа: механическое устройство движется возвратно-поступательно, подаёт газ в дыхательные пути и выводит его, а газообмен идёт при очень малых объёмах вдоха. Амплитуда давления в контуре может быть значительной, но, как отмечает руководство, внутрилёгочное давление колеблется минимально вокруг среднего давления в дыхательных путях, что позволяет держать механический стресс на минимальном уровне. Среднее давление при этом играет роль PEEP/CPAP, а высокочастотные импульсы накладываются на него (п. 7.5.1.13).

Высокочастотных режимов три:

• HFO — задаются среднее давление, амплитуда, частота, I:E и поток; доступны гарантия объёма и вздох;
• PC-HFO — гибрид: среднее давление определяет компонент давления-контроля, как в обычной вентиляции по давлению, а поверх накладываются колебания;
• NHFO — неинвазивный вариант: колебания накладываются на среднее давление через носовой интерфейс.

Частота в высокочастотных режимах настраивается в диапазоне 2–20 Гц (приложение III).

Модели и различия

По руководству, модели отличаются размером монитора и наличием HFO; значение буквы S в руководстве не раскрыто.

Монитор 15,6 дюйма — 385×290×60 мм, 3 кг; монитор 18,5 дюйма — 455×335×60 мм, 4 кг. Разрешение обоих — 1920×1080, экран поворачивается на 270° и наклоняется на 45°. Габариты аппарата на тележке указаны одинаковые для VN6 и VN8: 539×750×1370 мм, общая масса не более 47 кг. Установка — на тележке или на потолочной консоли.

Разницу между вариантами с буквой S и без неё руководство не описывает: состав комплектации, перечень режимов и функций у них совпадают. Поэтому для моделей S и без S ориентируйтесь на документы поставщика и фиксируйте точное название в спецификации.

Что учесть при выборе

• Определите, нужна ли высокочастотная вентиляция.
• Выберите размер монитора: 15,6 или 18,5 дюйма.
• Выберите схему вентиляции: инвазивная, неинвазивная одноконтурная (например, носовой CPAP) или двухконтурная. От неё зависит набор режимов.
• Закажите нужные модули: CO₂, SpO₂, контроль давления в манжете. Некоторые функции работают только с ними: CLFO, измерение ФОЕ.
• Проверьте газоснабжение: подача кислорода и воздуха 280–650 кПа, номинальный расход 40 л/мин, разъём NIST или DISS. Источник газа — медицинский сжатый кислород и воздух.
• Учтите питание: встроенный аккумулятор — не менее 260 минут работы (максимум 300).
• Заложите в смету контуры, увлажнитель, датчики потока и генераторы давления: в базовую поставку они не входят.

Принадлежности

В базовую поставку входят основной блок с аккумулятором, монитор и колёсное основание, а также держатель запасного баллона, кислородный датчик, держатели контура, мембрана клапана выдоха и набор инструментов. Дыхательный контур, увлажнитель и подключаемые модули поставляются отдельно (приложение III, п. 2.1).

В перечне принадлежностей руководства:

• дыхательные контуры с обогревом, увлажнители, датчики потока;
• генераторы давления NV FLOW и Neo FLOW, назальные канюли и маски, высокопоточные канюли;
• модули SpO₂, CO₂ и контроля давления в манжете, воздушный компрессор, потолочный кронштейн, комплект K-Link.

Подберите смежное оборудование в разделах каталога: аппараты ИВЛ Comen, все аппараты ИВЛ и неонатологическое оборудование. О правилах работы с аппаратами — в материале «Эксплуатация ИВЛ-аппаратов», о транспортных моделях — в статье «Транспортные аппараты ИВЛ». Как устроено неонатальное отделение в целом — «Неонатальное оборудование».

Вопросы про VN6 и VN8

Medgrade поможет с выбором и поставкой

Medgrade подбирает оборудование для реанимации и неонатологии: аппараты ИВЛ, мониторы, инкубаторы, а также сервис. Расскажите, какие пациенты и режимы вам нужны, — сверим конфигурацию с документацией.

Материал носит справочно-информационный характер и предназначен для специалистов сферы здравоохранения (руководителей медицинских организаций, специалистов по закупкам и проектированию). Не является рекламой конкретного медицинского изделия, медицинской рекомендацией или публичной офертой. Медицинские изделия имеют противопоказания к применению; перед использованием необходимо ознакомление с инструкцией по применению и/или консультация специалиста.