С 1 марта 2025 года вступили в силу обновления к Постановлению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года №44 об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг”. Теперь помещения, в которых планируется оказание медицинских услуг, должны соответствовать ряду новых требований. Это касается не только отделки и площадей, но и расположения, вентиляции, освещения и инженерного обеспечения.

Рассмотрим ключевые аспекты требований к медицинскому кабинету в новых условиях.

Размещение медицинского кабинета

Одним из важнейших обновлений стал запрет на размещение медицинских кабинетов в нежелательных зонах. В частности, теперь нельзя открывать медкабинеты:

  • над или под помещениями с автостоянками, техническими этажами, кафе, магазинами;
  • в зданиях без отдельных входов и эвакуационных выходов.

Кроме того, если организация оказывает потенциально опасные медицинские услуги, обязательным становится наличие санитарно-защитной зоны.

Материалы отделки и санитарные требования

Качество отделки помещения напрямую влияет на допуск к медицинской деятельности.

  • все поверхности должны быть влагостойкими, гладкими, устойчивыми к дезинфекции;
  • потолки — ровные, без подвесных конструкций с открытыми нишами;
  • стены — с радиусными плинтусами, допускается ПВХ и керамическая плитка;
  • полы — нескользкие, без порогов, моющиеся.

Такая отделка необходима для поддержания санитарного режима и облегчения текущей уборки.

Вентиляция и освещение

Существенные изменения коснулись и требований к микроклимату в помещении:

  • обязательна система приточно-вытяжной вентиляции с воздухообменом не менее 2–3 крат в час;
  • использование окон для проветривания допускается только как дополнительный способ;
  • уровень освещённости должен составлять не менее 300 лк — в совокупности естественного и искусственного освещения.

Инженерные системы и безопасность

Надёжность инженерной инфраструктуры — ещё один критерий для допуска помещения к лицензии:

  • отдельная система водоснабжения с подачей горячей и холодной воды;
  • наличие санитарного шлюза при входе в стерильные зоны;
  • обязательная система утилизации медицинских отходов (автономная или централизованная);
  • установка аварийной сигнализации в процедурных и стоматологических кабинетах.

Обновления по документации

Помимо соответствия помещения, теперь при подаче документов на лицензию необходимо предоставить:

  • технический паспорт БТИ;
  • заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным нормам;
  • заключение пожарного надзора (при оказании процедурных услуг);
  • договоры на дезинфекцию, вывоз отходов, обслуживание вентиляции и водоснабжения.

Что изменится в лицензировании в 2025 году: новый порядок

Параллельно с санитарными изменениями, в 2025 году вступил в силу обновленный порядок лицензирования медицинской деятельности - внесены изменения в Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 №852 “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”).

Новый порядок усиливает контроль, вводит цифровизацию процессов и предъявляет повышенные требования к помещениям, персоналу и техническому оснащению. Ниже — ключевые изменения и практическая инструкция по получению лицензии.

Усиление контроля за квалификацией персонала

Теперь лицензирующий орган будет проверять не только наличие дипломов и сертификатов у врачей, но и:

  • действительность и актуальность всех документов;
  • наличие сведений о регулярном повышении квалификации;
  • квалификацию младшего и среднего медицинского персонала.

Если хотя бы у одного сотрудника выявлены просроченные документы, это может послужить основанием для отказа в выдаче лицензии.

Обязательная интеграция с ЕГИСЗ

Одним из центральных требований стало подключение к Единой государственной информационной системе здравоохранения (ЕГИСЗ). Без регистрации в системе получить лицензию невозможно.

Организация должна внести данные:

  • о медицинском персонале,
  • об используемом оборудовании,
  • об адресах и условиях оказания услуг.

Регистрация производится через портал ЕГИСЗ.

Новые стандарты для помещений и оборудования

Все помещения, где планируется ведение медицинской деятельности, должны соответствовать санитарным нормам и требованиям СанПиН:

  • по площади и планировке;
  • по вентиляции, освещению, водоснабжению;
  • по отделке поверхностей и зонированию.

Медицинское оборудование должно быть зарегистрировано и иметь действующие сертификаты. Важно заключить договоры на его техническое обслуживание с аккредитованными организациями — это обязательное условие для получения лицензии.

Цифровизация проверок и подача заявления онлайн

Процедура лицензирования стала более удобной. Теперь:

  • заявление можно подать через портал Госуслуг или ГИС ГМП,
  • взаимодействие с контролирующими органами происходит в электронной форме, документы и данные проверяются в электронном виде
  • по отдельным видам деятельности (например, телемедицина) очный осмотр помещений может быть заменён фото- или видеоматериалами.

Как получить лицензию в 2025 году? Пошаговая инструкция

Новый порядок лицензирования предполагает следующий алгоритм действий:

Подготовьте документы:

  • уставные документы организации,
  • сведения о квалификации персонала,
  • правоустанавливающие документы на помещение (собственность или аренда),
  • сертификаты на оборудование и санитарно-эпидемиологические заключения.

Проверьте соответствие помещения требованиям СанПиН:

  • площадь, отделка, вентиляция, освещение, вода, эвакуационные выходы;
  • при необходимости — проведите независимую экспертизу.

Зарегистрируйтесь в ЕГИСЗ:

  • создайте учётную запись и внесите сведения об организации, персонале и оборудовании.

Оформите договоры на техническое обслуживание оборудования:

  • и включите их в пакет документов при подаче.

Оплатите госпошлину:

  • в 2025 году — 7500 рублей за первичную лицензию;
  • квитанция об оплате входит в комплект документов.

Подайте заявление:

  • онлайн через Госуслуги, либо в лицензирующий орган по месту нахождения;
  • важно проверить корректность всех данных.

Дождитесь результата:

  • при отсутствии нарушений лицензия будет выдана в течение 15 рабочих дней.

Как предотвратить отказ?

  • Проверьте актуальность всех сертификатов, договоров и сведений в ЕГИСЗ.
  • Устраните любые замечания по помещению (неправильная вентиляция, площадь, материалы).
  • Внимательно оформите заявку — даже небольшие ошибки могут привести к отказу.
  • Обратитесь за помощью к профессиональным консультантам, если не уверены в самостоятельной подготовке.

Заключение

В 2025 году процесс лицензирования становится более технологичным и требовательным, но вместе с тем — более прозрачным и предсказуемым. Грамотный подход, внимание к деталям и заблаговременная подготовка помогут пройти все этапы без задержек и получить лицензию с первой попытки.