Iradimed получила одобрение FDA на новый МРТ-совместимый инфузионный насос MRidium® 3870
Уинтер-Спрингс, Флорида. Компания Iradimed Corporation (NASDAQ: IRMD), мировой лидер в области МРТ-совместимых медицинских устройств, объявила о получении разрешения 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на систему инфузионного насоса MRidium® 3870 IV.
Новый прибор разработан для повышения безопасности пациентов и оптимизации рабочих процессов во время магнитно-резонансной томографии. MRidium® 3870 стал развитием модели первого поколения, представленной еще в 2005 году, и на сегодняшний день остаётся единственным немагнитным инфузионным насосом для МРТ.
Главная особенность системы — использование немагнитного ультразвукового насосного двигателя и компонентов без железа, что делает возможной её эксплуатацию в условиях сильного магнитного поля. Это особенно важно, учитывая, что стандартные инфузионные насосы могут создавать помехи при сканировании и представлять риски для пациента.
Ключевые инновации MRidium® 3870:
- новый графический сенсорный интерфейс;
- расширенные функции безопасности;
- возможность работы как в автономном режиме, так и в составе четырехканальной системы;
- интеграция с библиотекой лекарств, что облегчает настройку инфузионных протоколов для различных областей медицины.
Президент и генеральный директор Iradimed Роджер Суси отметил, что одобрение FDA подчеркивает стратегический курс компании на развитие МРТ-совместимых технологий. По его словам, MRidium® 3870 обеспечивает клиницистам возможность безопасно и предсказуемо вводить критически важные препараты прямо во время проведения МРТ. Старт поставок устройства намечен на конец 2025 года, а к 2026-му планируется масштабное коммерческое распространение.
Почему это важно для медицины?
Разработка МРТ-совместимых систем инфузии является ключевым шагом в обеспечении безопасности пациентов. Благодаря исключению магнитных элементов MRidium® 3870 позволяет без риска проводить процедуры у пациентов, которым необходима непрерывная инфузионная терапия во время диагностики.
Medgrade уделяет особое внимание современным технологиям, которые помогают медицинским учреждениям работать безопаснее и эффективнее. Наши специалисты подбирают и поставляют оборудование, соответствующее международным стандартам, включая решения для анестезиологии, реанимации и МРТ-диагностики.
Читайте также
